《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格大学老师最怕什么部门举报鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（大学老师最怕什么部门举报恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(z大学老师最怕什么部门举报hèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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