《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(h毕业2年之内都算应届吗，21年毕业生23年算应届吗é)增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减毕业2年之内都算应届吗，21年毕业生23年算应届吗肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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