《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　<日子过得一地鸡毛是什么意思，形容生活一地鸡毛是什么意思strong>▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声日子过得一地鸡毛是什么意思，形容生活一地鸡毛是什么意思，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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