《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编纯银手镯品牌排行榜前十名，中国纯银首饰十大品牌辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)纯银手镯品牌排行榜前十名，中国纯银首饰十大品牌分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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