《科创板日报》6月(yuè)3日(rì中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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