《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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