《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(抓一只啄木鸟犯法吗，杀死一只啄木鸟判几年wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(p抓一只啄木鸟犯法吗，杀死一只啄木鸟判几年à)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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