《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物16英寸是多少厘米，16英寸是多少厘米长出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

<16英寸是多少厘米，16英寸是多少厘米长img alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BM16英寸是多少厘米，16英寸是多少厘米长I）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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