《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(ji自考成绩查询时间是什么时候开始，自考成绩查询时间是什么时候查ǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(y自考成绩查询时间是什么时候开始，自考成绩查询时间是什么时候查ī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用自考成绩查询时间是什么时候开始，自考成绩查询时间是什么时候查(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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