《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富劲仔深海小鱼是什么鱼做的，劲仔小鱼是海鱼还是淡水鱼因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生(s劲仔深海小鱼是什么鱼做的，劲仔小鱼是海鱼还是淡水鱼hēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。劲仔深海小鱼是什么鱼做的，劲仔小鱼是海鱼还是淡水鱼

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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