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　　《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)女生摸你头发暗示什么，女生摸你的头发代表什么，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处女生摸你头发暗示什么，女生摸你的头发代表什么方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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