《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也曼妙是什么意思解释，身姿曼妙是什么意思是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng曼妙是什么意思解释，身姿曼妙是什么意思)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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