《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在119出警收费吗 119出警收费标准是多少美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步119出警收费吗 119出警收费标准是多少推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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