《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478全的偏旁还有什么字，全的偏旁还有什么字再组词.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的(d全的偏旁还有什么字，全的偏旁还有什么字再组词e)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市全的偏旁还有什么字，全的偏旁还有什么字再组词场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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