《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái大明虾怎么保存才新鲜呢 大明虾是淡水还是海水)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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