《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zh小黄人名字分别叫什么òng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（小黄人名字分别叫什么诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(小黄人名字分别叫什么zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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