《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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