《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(j一立方分米等于多少升 一立方分米等于多少斤iàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐ一立方分米等于多少升 一立方分米等于多少斤n)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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