《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(c元电荷e等于多少？ǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家元电荷e等于多少？，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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