《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shùbjd娃娃是用什么做的 bjd娃娃可以一起睡吗)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者bjd娃娃是用什么做的 bjd娃娃可以一起睡吗。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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