《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学'>三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学>

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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