《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。<周公吐哺天下归心的意思是什么意思，周公吐哺天下归心的意思是什么解释/p>

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI周公吐哺天下归心的意思是什么意思，周公吐哺天下归心的意思是什么解释）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重周公吐哺天下归心的意思是什么意思，周公吐哺天下归心的意思是什么解释÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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