《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(拿破仑法典的意义和基本原则是什么，拿破仑法典的意义和基本原则有哪些jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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