《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòn浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗g)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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