《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)碳的相对原子质量是多少，氮的相对原子质量用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)碳的相对原子质量是多少，氮的相对原子质量/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到碳的相对原子质量是多少，氮的相对原子质量这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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