《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

ln函数的运算法则求导，ln运算六个基本公式　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥ln函数的运算法则求导，ln运算六个基本公式27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元ln函数的运算法则求导，ln运算六个基本公式/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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