《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

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　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗trong>国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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