《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗鲁(lǔ)肽走(zǒu)红邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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