《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。柴进的性格特点和主要事迹概括，武松的性格特点和主要事迹p>

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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