《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(g七尺是多少米呀 身高7尺是多少厘米ōng)开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)七尺是多少米呀 身高7尺是多少厘米使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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