《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世嘴巴含胸的感觉知乎界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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