《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

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某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(b之字是什么结构的字，近字是什么结构ù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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