《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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