《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(三眼蟹为什么没人吃，世界上最恐怖的螃蟹yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定(d三眼蟹为什么没人吃，世界上最恐怖的螃蟹ìng)要在医生的指导下使用。

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