《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此中国人在德国受歧视吗，德国人很排斥中国人吗前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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