《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首虾青素精华液适合什么年龄段，用虾青素擦脸一年后(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le虾青素精华液适合什么年龄段，用虾青素擦脸一年后)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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