《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī大使相当于什么级别的干部 大使的级别是部级吗)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(大使相当于什么级别的干部 大使的级别是部级吗huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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