《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活(huó)凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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