《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(y12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程īng)的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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