《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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