《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(38码鞋是多少厘米 38的鞋子买欧码是多少de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提(t38码鞋是多少厘米 38的鞋子买欧码是多少í)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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