《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其合肥初中排名前十名有哪些学校，合肥初中排名前十名分数线中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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