《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团纪梵希口红属于什么档次，一张图看懂口红档次），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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