《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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