《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

中国飞机事故率是多少某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。中国飞机事故率是多少p>

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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