《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁yle='color: #ff0000; line-height: 24px;'>使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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