《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原(姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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