《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/生日快乐缩写HBD，hb生日快乐缩写支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九生日快乐缩写HBD，hb生日快乐缩写洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(z生日快乐缩写HBD，hb生日快乐缩写hě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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