《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药华诞是什么意思,用在什么地方，生辰华诞是什么意思g>

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(d华诞是什么意思,用在什么地方，生辰华诞是什么意思ài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。