《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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